Состав

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные: непрозрачные, от белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды.

Мазь для ректального и наружного применения: однородная, белого цвета с желтоватым оттенком, не содержащая посторонних включений.

Фармакодинамика

Бензокаин оказывает местноанестезирующее действие, не оказывает резорбтивное действие.

Масло какао (в составе суппозиториев) оказывает смягчающее действие.

Побочное действие.

Аллергические реакции, местные реакции (гиперемия, зуд).

Передозировка.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Р.го системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях -судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом. Внутривенное введение метиленового синего является специфическим средством в лечении этого состояния.

В случае значительного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печени акулы может наблюдаться склонность к ускорению свертывания крови.

Особые указании.

При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов свыше 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Применение при беременности и в период лактации.

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат необходимо назначать с осторожностью, в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Форма выпуска: По 28,4 г в пластиковую тубу. Туба вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению помещена в картонную пачку, обтянутую полиэтиленовой пленкой.

Условия хранении.

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 27С.

Срок годности.

2 года. Не применять по истечении срока годности, укачанного на упаковке.

Условии отпуска.

Без рецепта.

Производитель. Сагмел, Инк., Чикаго, США

1580 Саус Милуоки Авеню, 415, Либертвилл, Иллинойс 60048.

Представительство в России:___

129329, г. Москва, утС Кольская Д. 7 Тел.: (095) 937-40-73\\937-40-КО факс (095) 937-40-83

Директор ИДКЭЛС '

Профессор Управляющий

В.В.Чельцов

А. К. Гололобов

Показания препарата

В качестве местного обезболивающего средства:

геморрой;

трещины заднего прохода;

после проктологических операций;

проведение диагностических манипуляций.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

тромбоэмболическая болезнь;

гранулоцитопения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории ректальные

В период беременности и лактации препарат применять после консультации с врачом.

Мазь для наружного и ректального применения

С осторожностью следует применять беременным женщинам и кормящим матерям. Препарат необходимо назначать с осторожностью в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Суппозитории ректальные

Ректально, после проведения гигиенических процедур.

Взрослые и дети старше 12 лет: вводить в прямую кишку по 1 супп. до 4 раз в сутки (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).

Дети до 12 лет: применять по указанию врача.

Мазь для ректального и наружного применения

Местно, ректально, после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок, прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора.

Мазь осторожно нанести через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода — до 4 раз в день утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника.

После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

Детям до 12 лет применять только по рекомендации врача.

Побочные действия

Аллергические реакции, местные реакции (гиперемия, зуд).

Передозировка

Симптомы: могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях — судорогами. Крайне редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом.

Лечение: в/в введение метиленового синего является специфическим средством лечения этого состояния.

Особые указания

Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет без согласования с врачом.

При случайном употреблении внутрь следует немедленно обратиться за квалифицированной помощью.

При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 206 мг. По 6 супп. в блистере из непрозрачной ПВХ-пленки. 2 бл. в картонной пачке.

Мазь для ректального и наружного применения, 20%. По 28,4 г в пластиковой тубе с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано защитной упаковкой из фольги. Туба вместе с аппликатором из ПЭ в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Фамар С.А., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция (мазь для ректального и наружного применения).

Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия (суппозитории ректальные).

Владелец регистрационного удостоверения: АО БАЙЕР, Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО БАЙЕР, 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.