Состав на 100 гмази:

Активноевещество:

Гидрокортизонаацетат 1,0 г

Вспомогательныевещества:

Вазелинмедицинский 45,0 г, ланолин безводный 10,0 г, пентаэритритил диолеат(пентол) 5,0 г, кислота стеариновая 3,0 г, нипагин(метилпарагидроксибензоат) 0,08 г, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) 0,02 г, вода очищенная 1 до 100 г.

Мазь белого сжелтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

После аппликациинакапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).

Метаболизируетсянепосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.

Выделяетсяпочками и с желчью.

Гидрокортизонявляется синтетическим глюкокортикостероидным препаратам для местногоприменения.

Оказываетпротивовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Гидрокортизонмазь 1% применяется при воспалительных и аллергических заболеваниях кожинемикробной этиологии: экземе, дерматите (аллергическом, контактном); диффузномнейродермите, зудящем дерматозе, фотодерматозе, аногенитальном зуде, укусенасекомых, эритродермии, псориазе.

Применениепрепарата противопоказано при повышенной чувствительности к гидрокортизону илидругим, компонентам препарата, бактериальных, вирусных и грибковых заболеванияхкожи, при туберкулезе кожи, сифилитических поражениях кожи.

Опухоли кожи,нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), розацеа, вульгарные угри,периоральный, дерматит, поствакцинальный период, детский возраст (до 2 лет, призуде в области ануса до 12 лет).

С осторожностью

Сахарный диабет,туберкулез (системное поражение).

С особойосторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностьюпоявления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит),даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционныхпоражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании сантибактериальными и противогрибковыми средствами.

Применениекортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапиидля матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строгоконтролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщиндетородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода(глюкокортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдатьза новорожденными, чьи матери во время беременности получалиглюкокортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода иноворожденного). Препарат не следует использовать часто, в больших дозах, напротяжении длительного периода времени.

Кормящимженщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применениелекарственного средства (ЛС), особенно в высоких дозах (глюкокортикостероидыпроникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенныхглюкокортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). Прииспользовании препарата не следует наносить на кожу молочной железы.

Наружно. Мазьнаносят тонким слоем на пораженные участки кожи 23 раза в день.Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания иэффективности терапии, составляя, как правило, 614 дней; при упорном теченииболезни он может быть продлен до 20 дней. Доза препарата, используемая втечение 1 нед, не должна превышать 3060 г. При зуде в области ануса переднанесением препарата следует обмыть пораженную область теплой водой с мылом,затем водой и высушить поверхность кожи полотенцем или салфеткой. Наограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионныеповязки.

При применениипрепарата у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общуюпродолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбциивсасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

В детскомвозрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Крометого, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применениипрепарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела,ростом, уровнем кортизола плазмы.

Могутнаблюдаться явления индивидуальной непереносимости в виде гиперемии, отечностии зуда в местах нанесения мази. При длительном применении возможно такжеразвитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней,гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препаратрекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковымисредствами.

При длительномприменении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на большихучастках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявлениерезорбтивного действия гидрокортизона.

При длительномприменении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток,гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральныхгипогликемических, гипотензивных ЛC, антикоагулянтов, концентрацию салицилатови празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизонаповышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболическиестероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические ЛC, карбутамид,азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные. ЛС, трициклическиеантидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия), нестероидныепротивовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования вжелудочно-кишечном тракте), парацетамол (гепатотоксичность). При применении ссердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.Одновременное применение с препаратами ионов свинца и ионов серебра приводит квзаимной инактивации; с амфотерицином В возможно развитие дилатационногопоражения миокарда и сердечной недостаточности. Барбитураты,противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективностьгидрокортизона.

Остраяпередозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применениипрепарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признакамигиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции корынадпочечников, проявление синдрома Кушинга.

Лечение. Показаносоответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсическогодействия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Следует избегатьпопадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгимврачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения илинаблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов черезнесколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить ипроконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат без консультации сврачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождаетсявыделениями из влагалища.

При длительномлечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету сограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организмдостаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление,концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массутела больного.

Препарат неоказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работатьс механизмами.

Мазь длянаружного применения 1%.

По 10 г в тубыалюминиевые.

Каждую тубувместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают безрецепта

Владелецрегистрационного удостоверения:

ООО ПРОМОМЕДРУС, Россия,

101000, г.Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1.

Производитель:

ПАО Биохимик,Россия

Юридическийадрес:

Россия,Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Адрес местапроизводства:

Россия,Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.

Тел. (8342)38-03-68

E-mail:oit@biohimic.ru,

www.biohimic.ru

Наименование,адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензийи рекламаций):

ООО ПРОМОМЕДРУС, Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1

Тел.8-495-640-25-28

Адрес эл. почты:reception@promo-med.ru