Состав

Локоид

Локоид крело

Локоид липокрем

Описание лекарственной формы

Локоид

Крем: однородный, белого цвета.

Мазь: полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная мягкая, жирная.

Локоид крело

Белая или почти белая эмульсия.

Локоид липокрем

Однородный крем белого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм. Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Локоид является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Показания препарата

Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным ГКС, заболевания кожи:

дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный;

экзема;

псориаз.

Противопоказания

гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;

бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);

вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.);

грибковые инфекции кожи;

туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

паразитарные инфекции кожи;

неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

акне, розацеа, периоральный дерматит;

поствакцинальный период;

нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно.

Локоид

Крем для наружного применения

Локоид крем предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

Мазь для наружного применения

Локоид в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

Локоид крело

Локоид крело предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например волосистая часть кожи головы).

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю.

Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида крело накладывается окклюзионная повязка. Остатки препарата удаляются с поверхности кожи водой.

Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

Локоид липокрем

Локоид липокрем используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Взаимодействие

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида нет.

Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Особые указания

Не следует наносить Локоид на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

Локоид липокрем и Локоид, мазь нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать Локоид, крем и Локоид крело.

При локализации процесса на волосистой части головы и при экссудативном воспалении предпочтительно использовать Локоид крело.

В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, выраженной лихенификации, инфильтрации, сухости, гиперкератозе предпочтительно использовать Локоид, мазь или Локоид липокрем, в случае необходимости — под окклюзионными повязками.

Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии. Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, в области лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г Локоида в неделю на протяжении 4 нед, в сравнении с применением 1% мази гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, т.е. отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Форма выпуска

Локоид, крем для наружного применения, 0,1%. По 30 г крема в алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭ высокой плотности. По 1 тубе в картонной пачке.

Локоид, мазь для наружного применения, 0,1%. По 30 г мази  алюминиевой тубе с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭ высокой плотности. По 1 тубе в картонной пачке.

Локоид крело, эмульсия для наружного применения, 0,1%. По 30 г эмульсии во флаконе из ПЭНП с капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 фл. в картонной пачке.

Локоид липокрем, крем для наружного применения, 0,1%. По 30 г крема в алюминиевой тубе с крышкой из ПЭ высокой плотности. По 1 тубе в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Теммлер Италиа С.р.Л., Италия, для Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Упаковщик и выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Виа Деле Индустри, 2, 20061 Каругате, Милан, Италия

или ЗАО ОРТАТ, 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново; тел./факс: (4942) 650-806.

Претензии по качеству принимаются представительством компании в Москве.

Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:

109147, Москва, ул. Марксистская, 16, Мосаларко Плаза-1 бизнес-центр.

Тел.: (495) 737-07-55; факс: (495) 737-07-56.