Состав
Крем для наружного применения | 100 г |
активное вещество: | |
сертаконазола нитрат | 2 г |
вспомогательные вещества: этиленгликоль — 5 г; полиэтиленгликоль пальмитостеарат — 20 г; глицериды полигликолизированные насыщенные — 5 г; глицерин изостеарат — 2 г; парафиновое масло — 8 г; метил парагидроксибензоат — 0,1 г; сорбиновая кислота — 0,1 г; очищенная вода — до 100 г |
Описание лекарственной формы
Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.
Фармакокинетика
При местном применении в крови и моче не обнаруживается.
Фармакодинамика
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.
Угнетает синтез эргостерола — основного стерола мембран грибов и дрожжей, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Показания препарата
Местное лечение поверхностных микозов кожи:
дерматомикозы (в т.ч. Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, Tinea cruris);
кандидоз (Monolisiasis);
Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).
Противопоказания
Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.
Побочные действия
Контактный дерматит. Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).
Данных о применении препарата у детей нет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 2%. Крем в тубах по 20 г. Тюбик в картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия, произведено Феррер Интернасионал А.О., Испания. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО ЭГИС-РУС, 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.