Омепразол - инструкция по применению
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы 2 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул белые или почти белые сферические пеллеты.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,51 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения 0,51 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренсакреатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность 100%, период полувыведения 3 часа.
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу(протонный насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается после 35 суток.
Показания препарата
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Рефлюкс-эзофагит;
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП,стрессовые язвы;
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность.
Побочные действия
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота,метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит,транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени гепатит (в т.ч. с желтухой),нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная эритема,алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит ианафилактический шок.
Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка,гинекомастия; редко образование желудочных грандулярных кист во времядлительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носитдоброкачественный обратимый характер).
Взаимодействие
Длительное применение омепразолав дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом,диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом,циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению ихконцентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
Передозировка
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль,повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Гемодиализ недостаточно эффективен.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывание капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Форма выпуска
Капсулы по 20 мг.
По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.